药品质量控制方法的开发与验证
点击次数：1、药品质量控制方法的开发与验证；
2、液相的方法开发完成10余个，涉及HPLC、HPIC等，如托吡酯，聚甲酚磺醛等；
3、气相方法的开发完成30余个品种，如米诺磷酸，利伐沙班等；
4、理化常规项目的开发20余品种，如米格列醇，沙库巴曲等；
5、包材相容性研究主要涉及无机元素与密封性研究，参与完成5个制剂，如注射用奥美拉唑，阿加曲班注射液；
6、原料药金属残留，盐类原料药的离子含量测定，杂质控制研究，如恩替卡韦，帕瑞昔布钠等4个原料药；
7、熟练掌握多种实验仪器如HPLC、HPIC、GC、ICP、ICP-MS、IR、UV、AAS、TG、DSC以及实验室常规实验用小仪器的使用维护与简单的故障排除；
8、熟悉GMP、药管法，可独立完成药品研究资料的撰写